各会员单位、有关医疗器械企业：
当前，国内医疗器械集中带量采购持续扩围、行业竞争不断加剧，加快"走出去"、拓展海外市场已成为众多企业的现实选择。
日本作为全球第二大医疗器械市场，老龄化程度深、临床需求稳定、与中国时差仅一小时，但其准入体系相对独立，监管审查与医保偿付环节要求严格，多数中国企业对其市场路径仍缺乏系统了解。
为帮助会员单位及相关企业准确掌握日本市场准入规则与商业化路径，中国医疗器械行业协会创新服务专委会、医疗器械创新网将联合日本Century Medical世纪医疗（伊藤忠商事集团）举办线上研讨会。
现将有关事项通知如下：
出海日本：中国器械企业的下一个增长市场——从 PMDA 审批到医保偿付的完整路径。
2026 年 10 月 14 日（星期三）20:00—21:30
线上免费直播。
直播观看链接：https://3l6ep.xetlk.com/sl/2j7Nfk 或扫描下方二维码观看直播：
主办单位：中国医疗器械协会创新服务专委会
承办单位：医疗器械创新网
支持单位：Century Medical 世纪医疗（伊藤忠商事集团）
（一）行业坐标。出口与集采格局下，中国器械企业为什么要出海；
（二）为什么是日本。从市场规模、持续需求、业务运营三个维度评估日本市场；
（三）入场路径与投资决策。约 2—4 年的准入周期，以及两种入场模式的取舍；
（四）数据与偿付两道硬坎。中国临床与非临床数据在日本能否被认可，药事注册与医保偿付为何须同步设计；
（五）案例复盘。一家中国心血管器械企业从 PMDA 事前咨询到落地销售的四步路径；
（六）互动答疑。现场问答，并以直播口令领取日本准入资料包。
中西彰（Century Medical 苏州代表处办公室主任）
长期负责中国业务发展与日中医疗器械合作。
古川智也（Century Medical 核心成员）
主攻日本市场准入策略、DMAH（选任制造销售业者）模式与销售体系设计。
戴婷（医疗器械创新网总经理）
医疗器械创新网总经理，介绍日本市场整体格局与机会。
（一）医疗器械企业负责人及海外业务、注册（RA）、医保准入、质量管理、产品管理等相关岗位人员；
（二）从事医疗器械投资、园区招商与产业服务的机构人员；
（三）其他关注医疗器械出海议题的相关人士。
（一）请于 2026 年 10 月 14 日 18:00 前完成报名：
1. 扫描下方二维码，填写报名信息（公司名称、姓名、职务、手机、邮箱）。
本次会议不收取任何费用。
联系人：吴老师 联系电话：18136127515
秘书处邮箱：wuhong@innomd.org
中国医疗器械行业协会
2026 年 10 月 12 日
来源：医疗器械创新网
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