体外诊断产品又称为IVD(In-VitroDiagnostics)产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断，但在 ……
一直以来，医疗健康领域的数据收集、管理和应用是一个有争议也值得思考和探讨的话题。2016年5月17日，欧洲药品管理局（EMA）发布了2015年度报告，其中欧洲药品管理局数据保护办公室官员Alessan ……
前不久，中国医疗器械曾经发布医改试点省份陕西、宁夏，以及试点城市广东惠州、河北6市，将推行耗材“两票制”的消息。其中陕西省的情况因为并未对外公开，由此部分微友表示存疑。不过，消息确实为真。耗材“两票制 ……
产业投资趋势：未来重点关注治疗类器械和产后康复类器械。康复器械可按照其功能分为治疗、辅具、保健三大类，康 ……
在高端医疗器械领域，90%的市场份额长期被外资企业垄断，国内医疗器械企业大多只能徘徊在中低端市场争食。然而，这一局面当下正在逐渐被打破。近日，由中国医药保健品进出口商会、中国医药物资协会、中国医药 ……
ZIC医药领域系列讲座（第一期）主讲人：孙京昇一、医疗器械产品1、医疗器械相关法规医疗器械相关法规（1）1医疗器械监督管理条例条例 第650号2医疗器械注册管理办法总局令 第4号3 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、财政厅（局），有关中央管理企业： 为贯彻落实《中国制造2025》，加快实施创新驱动发展战略，强化企业创新主体地位，根据工业和信 ……
国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（以下简称《意见》），部署通过“互联网+健康医疗”探索服务新模式、培育发展新业态，努力建设人民满意的医疗卫生事业，为打 ……
自FDA2013年9月正式公告（MobileMedicalApplicationFinalGuidance）最终版后，便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品。根据动脉网蛋壳研究院数据库累计值查询，前 ……
各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局，各有关单位： 为深入开展国家知识产权示范企业和国家知识产权优势企业培育工作，实现知识产权强企发展目标，按照《国家知识产权示范企业培育工作 ……
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