2016年10月31日国务院法制办就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(征求意见稿)(以下简称《办法》)向社会征求意见。《办法》中提到国家实行医疗器械不良事件监测和再评价制度。国家食品药品监督管 ……
3月28日上午,2017年全国医改工作电视电话会议召开,既总结2016年医改工作情况,也安排部署今年医改 ……
各相关单位及人员: 为加强生产企业、医疗机构和监管部门的合作与交流,促进医疗器械产品风险管理水平的提高,探 ……
日前召开的2017年上海市卫生与健康大会上传出消息:年内,上海市将全面取消公立医院药品加成(不含中药饮片),药品采购探索“两票制”,社区卫生服务综合改革试点将推广普及至全市。年内探索两票制上海市卫计委 ……
MFC-2017中国国际医疗创新论坛2017年6月10-11日苏州香格里拉大酒店www.medicalfair.cn中国国际医疗创新论坛由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司与国家医疗器械产业技术创新服务联 ……
由加拿大驻华大使馆、加拿大国家研究委员会工业研究援助计划署、北京技术市场协会以及中国医疗器械行业协会联合主办的2017科技创新与合作——“加拿大医疗器械与技术对接会”日前在京举办。会议聚焦最新医疗器械 ……
继2015年7月22日国家局对临床试验数据质量进行核查后,2016年6月3日,为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范,国家食品药品监督管理总局又组织制定并发布了《药物临床试验的生物统计学指导原则 ……
2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。2012年9月26日,欧盟委员会提出MDR和IV ……
据经济之声《天下财经》报道,医疗设备是现代医疗的基本要素,由于全球前沿科技不少都率先应用在这个领域,因此 ……
审评、审批和上市后监管,作为医疗器械监督管理的三大板块,其管理趋势和管理重点的变化一直是医疗器械企业关注 ……