各有关单位：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》已于近期由中共中央办公厅及国务院办公厅联合发布，文件涉及诸多重大监管政策调整和突破，但在习近平总书记关心下仅历时一年就制定完成，其发布 ……
去年5月，食品和药物管理局（FDA）发布了关于3D打印医疗设备的准则草案，当时天工社有对此进行过报导。今日，FDA对有关技术发布进一步指导。阅读延伸：《FDA发布3D打印医疗设备的技术准则草案》FDA ……
安徽省食药监管局等五部门日前联合印发《关于印发安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）的 ……
2016年2月1日，国家食品药品监管总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）正式施 ……
近期，国家食品药品监督管理总局发布一批召回信息，共涉及18个产品。其中包括2项I级召回，3项II级召回，13项III级召回。详情如下：来源：CMDRA……
放射治疗与手术和化疗是目前肿瘤治疗的三大主要手段。利用医学图像引导,放疗病人不需要开刀,住院时间短和恢复快。将人工智能技术应用在放疗领域，已经成为了很多医疗AI公司的一大主要研发方向。例如，此前我们曾 ……
11月29日，北京市食品药品监督管理局连发3文： ……
工业和信息化部办公厅民政部办公厅卫生计生委办公厅关于组织申报《智慧健康养老产品及服务推广目录》的通知 工信厅联电子函[2017]633号 各省、自治区、直辖 ……
所谓医疗器械，就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。市面上小到创可贴、医用棉签和温度计，大到核磁共振、呼吸功能监护 ……
国家卫生计生委办公厅关于取消三级医院评审结果复核与评价行政许可事项有关工作的通知各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局： ……
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