如果说，去往医疗器械市场的通道上有若干扇大门，那么这第一把钥匙，就非“注册证”莫属了。随着CFDA（国家 ……
随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病 ……
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2017年中国医疗器械市场容量为4500亿，每年以20%的速度在增长，现在有15000多家医疗器械生产企业和40000家医疗器械代理商，经营44个大类，几十万个规格的产品。浙江桐庐已成为国内腔镜的集散 ……
不忘初心，牢记使命。2017年，全国食品药品监管系统广大干部职工坚持以人民为中心，认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，牢固树立“四个意识”，落实“四个最严”要求，攻坚克难，奋发作为，食品药品监管工作迈 ……
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经 ……
编者按 2017年，食品药品监管法律法规规章及相关规范性文件密集出台，涵盖范围广，内容亮点多，食品药品法治建设迈上新台阶。为使大家对其有更深入 ……
1月29日从鄂州市获悉，由华中科技大学教授谢庆国领衔研发的“数字PET”，近日通过国家食品药品监督管理总局关于国家创新医疗器械的特别审批。这意味着“数字PET”步入临床应用已打开通道，有望打破我国PE ……
1月26—27日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对新生儿遗传病筛查相关检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的 ……
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