硬币大小的心脏起搏器，世界首创的婴儿核磁共振系统要面世了。 ……
上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪2017年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）首次提出要建立医疗器械上市许可持有 ……
由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、国家医疗器械产业技术创新服务联盟主办，北京奥泰康医药技术开发有 ……
根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不 ……
各有关单位： 根据8月2日分会四届四次理事会就GB8368提前实施相关事宜讨论结果，解决企业在新标准实施过 ……
笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》 ……
目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。 ……
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030 ……
为了适应数字健康产品快速迭代的特性，美国食品药品管理局（FDA）于去年发布了“数字健康创新计划”，包括颁 ……
8月17号晚，由中国医疗器械行业协会主办，阿斯利康投资（中国）有限公司、默沙东（中国）投资有限公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司、Illumina中国共同支持的精准医学精标准—“NGSBRCA校准计 ……
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