中国器审公众号自开通以来会定期发布共性答疑，2017-2019年度已发布200个左右问题解答。为便于阅读，瑞赛得医疗根据问题特点将这些问题大致分为如下九类，将于2020年春节前通过瑞赛得公众号陆续分享 ……
新年伊始，国家相关部委先后出台促进科技创新的系列政策文件，成为医疗器械行业新一轮创新的助推器。 2020年1月3日，财政部、科技部联合发布《关于印发〈中央财政科技计划（专项、基金等）后补助管 ……
雅培的新型左心辅助设备（LVAD）近日获FDA批准在美敦力的植入型左心辅助设备HeartWareLVAD泵获得FDA许可的大约一年半后，雅培公司（Abbott）近日宣布，其同类型竞品HeartMate ……
1月13日，由中国医学科学院主办的首届中国医学重大进展发布会在中国医学科学院礼堂举行。据了解，2019年度中国医学重大进展研究依托在我国医药卫生领域取得杰出成就、享有卓著声誉的中国医学科学院6个学部1 ……
带量采购以量换价，2020年启动昨日（1月14日），四川省医保局发布了《关于向社会公开征求四川省治理高值医用耗材改革实施方案意见的公示》（以下简称《方案》）。《方案》明确，将对高值医用耗材进行全面深入 ……
《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施，并于2017年5月4日修订，各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并发布。各医疗器械企业作为受法规变化影响最大的相关方，应积极应对新法规政 ……
“通过几个月试用，医疗器械生产企业监管信息平台（以下简称监管平台）大大提升了监管效能，让监管 ……
来源：药械网……
各相关单位： 医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个 ……
随着中国医疗器械制造商越来越多的参与国际市场的竞争，出口美国和欧盟的医疗器械呈逐年上升趋势，但由于法规的变更，技术要求的改变，制造商在出口欧美时面临着合规的巨大困扰。为帮助医疗器械制造商透过字面含义深 ……
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