各有关企业： 您好！受科技部中国生物技术发展中心委托，中国医疗器械行业协会临床试验分会牵头承担《中国医疗器 ……
上周，一位消费者4S店维权事件一经曝光就在网络迅速传播，各大媒体纷纷报道，有关执法部门介入调查。事件的持 ……
各相关单位： 医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械生物安全性的重要途径，也是医疗器械注册申 ……
各有关单位和专家： 为共同推进3D打印医疗器械行业法规标准的规范化发展，通过有关专家与起草单位的共同调研、资料收集、会议研讨等工作，根据《中国医疗器械行业 ……
活动背景国家食品药品监督管理总局2014年10月起对医疗器械产品注册提出了新的法规要求，较之原来的要求新的法规更科学、严谨、专业和全面。2016-2018年药监总局陆续出台并施行的飞行检查、临床核查让 ……
今日（4月11日），全球提供医疗技术、服务与解决方案的提供者美敦力公司宣布其在中国的价值导向医疗试点项目已正式启动，这一联合了医院和第三方患者福利平台、以提升患者治疗效果和控制医疗成本为目标的多方共赢 ……
01法规监管结构 02相关法规要求不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。 03二类医疗器械注册流程 04三类医疗器械注册流程 05延续注 ……
70个项目签约，投资金额超过1300亿元。记者8日从世界大健康博览会开幕现场了解到，随着健博会的召开，大 ……
4月8日下午，“2019中国医疗器械创新创业大赛暨2019医疗器械创新周”新闻发布会在京召开。科技部社会 ……
背景链接 2018年12月，美国食品药品管理局（FDA）发布警告信，称Genetech公司通过Liveyo ……
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