日前，国家药品监管局和国家卫生健康委联合发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（以下简称《规定》）， ……
2019中国医疗器械创新创业大赛于4月8日启动报名，7月20日报名截止，在103天内，光机电、体外诊断、 ……
中国医疗器械创新创业大赛是由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心指导、国家医疗器械产业技术创新战略联盟承办、中国医疗器械行业协会和地方协办单位共同协办的全国性医疗器械产业创新创业大赛，以“关注转 ……
1.体外诊断行业概况1.1定义体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过使用体外检测试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进 ……
各有关单位： 我分会定于9月4-5日在江苏省常州市举办“灭菌应用、风险管理及eRPS系统实操技术培训班”。 ……
8月6日、7日，2019中国医疗器械创新创业大赛在威海举办了光机电、体外诊断、材料与配件技术、人工智能与软件四个类别的复赛。威海复赛作为本次大赛最重要的一站，集结了80个优秀的创新创业项目现场路演，并 ……
广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知：生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展；第二类医疗器械注册审批提交的检验报告，不对检验报告中的检验类型进行审查，即不一定要 ……
各相关单位： 近年来，国家药品监管部门积极推进UDI在我国医疗器械领域的应用，并于2018年12月20日发 ……
各有关单位： 为促进中国医疗事业和健康产业稳步发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委 ……
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