为推进大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展，经国家药品监督管理局批复同意，国家药品监督管理局医疗器械技 ……
各相关单位： 为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企 ……
前言导读创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体 ……
2月14日，远大医药治疗心房颤动（房颤）的创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。国内著名心血管病专家瑞金医院心内科吴立群主任在手术成 ……
习近平总书记在党的二十大报告关于新时代新征程中国共产党的使命任务中，强调指出“坚持发扬斗争精神。增强全党全国各族人民的志气、骨气、底气，不信邪、不怕鬼、不怕压，知难而进、迎难而上，统筹发展和安全，全力 ……
来源：中国食品药品网近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》）， 部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。《通知》指出“聚焦安全 ……
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医 ……
2023年2月16日，国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械（特许药械）政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。焦红强调，要坚持人民至上、生命至上，充分利用好海 ……
各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中国医疗器械创新 ……
近几年，全球医疗器械行业在新冠疫情的影响下加快迭代与更新，无论市场规模还是产品功能都在创新变革，不断推动着世界的进步。我国高度重视医疗器械产业的创新发展，最近几年国内医疗器械产业一直逆势前行，主管部门 ……
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