各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力， ……
关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位： ……
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品163个， ……
双语新闻News-MD优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市gRecently,theBiolimus-coatedcoronaryballooncatheter,aninnovativeprodu ……
一、《医疗器械附条件批准上市指导原则》出台的背景是什么？为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器 ……
YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗 ……
市器械审查中心为把学习贯彻党的二十大报告落到实处，编印发布了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问（中册）》，以更好服务企业，推动医疗器械行业高质量发展，守护人民生命健康。同时，此举也积极配合了市药 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
京公网安备 11010502031898号
