各有关单位： 在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，总结技术审评实际情况并参考相关文献资料 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜 ……
2018年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药 ……
北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范征求意见的通知各有关单位： 为了进一步规范 ……
为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械 ……
2018年，医疗器械监管工作迎接的机遇与挑战非比寻常。当前，我国药监系统正在经历深化机构改革的特殊阶段。 ……
2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls……
4月25日，国家中心在江西省南昌市召开“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作交流会，来自各省级中心的主任 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 国家药品监督管理局决定开展严 ……
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