各区市场监管局: 围绕市委、市政府“一网通办”工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,更大力度方便群众办事 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
近日,国家药监局、卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系 ……
自eRPS系统启用后,通过线上途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料? ……
各有关单位: 为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查 ……
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关 ……
各有关单位: 为规范肌腱韧带固定系统产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械 ……
关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品 ……
各相关单位:为落实国务院《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》意见和国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》要求,我局组织制定了《北京市开展医疗器械注册人制度 ……