世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单（EmergencyUseListing，EUL）是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品（IVD）的可用性。它旨在根据IVD的质量、安全性和性能的数据进行评估 ……
前言近年来，扶持国产医疗设备政策频出，国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下，未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。一、国家层面1、《医疗器械科技产业“十二五规划”》 ……
近日，国外权威的第三方网站QMED最新发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》，该榜单根据2019年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。据统计，本次排名前10的医疗器械公司的总营收达1944.28 ……
2019年7月10日，国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）自2019年9月1日起在受理环节对产品注册、许可事项 ……
在境外生产的进口医疗器械如需在我国境内进行流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备 ……
01前言京津冀城市群的概念由首都经济圈发展而来，包括北京、天津两大直辖市，河北省的张家口、承德、秦皇岛、唐山、沧州、衡水、廊坊、保定、石家庄、邢台、邯郸等11个地级市和定州、辛集2个省直管市以及河南省 ……
2020年9月23日发布摘要2020年临床医学博士专业学位授权单位均须设置麻醉、感染、重症、儿科学科，大幅度扩大麻醉、感染、重症、儿科研究生招生规模。高校要结合人才需求和教育资源状况，科学 ……
国产、进口器械，同质不同价近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第9931号建议的答复》（下称《答复》）显示，有全国人大代表提出关于营造国产、进口产品同质同价公平竞争环境，加快进 ……
大连医科大学附属第一医院创新医疗服务模式，依托实体机构建立了东北地区首家集成区块链技术的互联网医院并已上 ……
9月24日上午9:00，国家药品监督管理局•北京大学战略合作签约暨北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌仪式在医学部逸夫教学楼209报告厅举行。国家药品监督管理局党组书记李利，国家药品监督管理局局 ……
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