2020年10月22日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）组织开展“强化创新发展支撑安全用械”医疗器械标准管理等技术支撑交流宣传日活动。本次活动是2020年全国医疗器械安全 ……
10月19日，由国家药品监督管理局组织的、2020年“全国医疗器械安全宣传周”首场活动——医疗器械监管改革创新报告会在京召开。会议从医疗器械审评审批制度改革进展、医疗器械上市后监管、医疗器械技术审评情 ……
10月19日，首届全国医疗器械安全宣传周在京启动，主题为“安全用械，守护健康”，宣传重点为“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”，在监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示四个方面开展宣传。活动由国 ……
科学家认为，今年秋冬的新冠病例可能会激增。控制新冠疫情，全球都在面临着严峻的挑战。10月12日《中国科学报》消息，2020年诺贝尔化学奖得主、美国加州大学伯克利分校教授JenniferDoudna领导 ……
世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单（EmergencyUseListing，EUL）是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品（IVD）的可用性。它旨在根据IVD的质量、安全性和性能的数据进行评估 ……
前言近年来，扶持国产医疗设备政策频出，国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下，未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。一、国家层面1、《医疗器械科技产业“十二五规划”》 ……
近日，国外权威的第三方网站QMED最新发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》，该榜单根据2019年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。据统计，本次排名前10的医疗器械公司的总营收达1944.28 ……
2019年7月10日，国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）自2019年9月1日起在受理环节对产品注册、许可事项 ……
在境外生产的进口医疗器械如需在我国境内进行流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备 ……
01前言京津冀城市群的概念由首都经济圈发展而来，包括北京、天津两大直辖市，河北省的张家口、承德、秦皇岛、唐山、沧州、衡水、廊坊、保定、石家庄、邢台、邯郸等11个地级市和定州、辛集2个省直管市以及河南省 ……
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