据上海口岸海关部门统计，2015年前11个月，上海海关关区进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)200.9亿元人民币，比2014年同期(下同)增长7.7%。主要特点：(一)单月出口额连续6个月保持 ……
来源：CFDA 2016年01月12日发布 （2015年第112号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子 ……
当沉淀了20余年的DR产业，遇上医疗事业大发展的春风，产业内站在风口的企业就满天飞。然而，较低进入门槛的常规DR行业，吸引了各方资本进驻，结果不是蛋糕越做越大，反而是众多“玩家”引火烧身。潮水逐渐退去 ……
国产医械是医疗信息平台的重要支柱与后台，没有他或者他不能正常规范运转，互联网医疗及远程医疗没有充分的内涵去按职能就运行，目前国家政策明确支持医疗设备国产化，相关企业已加大研发生 ……
国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重 ……
在科学家、企业家、医疗投资人的眼里，哪些医疗新技术值得我们在2016年继续关注？《第一财经日报》记者经过采访和整理梳理了在2016年依旧可能被资本和政策关注的医疗热点。NO.1诊断行业随着临床医学进入 ……
来源：医械创新网国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器 ……
据EvaluateMedTech公司发布的《2015-2020全球医疗器械市场》报告预测，2020年全球医疗器械市场将达到4775亿美元，2016-2020年间的复合年均增长率为4.1%。该研究报告是 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，12月2日，食品药品 ……
2015年12月2日下午，国家食品药品监管总局副局长焦红主持召开座谈会，听取专家学者对医疗器械“十三五”规划和2016年重点工作的意见建议。 会上，来自高校、医疗机构和行业协会的专家学者围绕 ……
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