各有关单位：为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理总局医疗器械 ……
北京京精医疗设备有限公司由金卫医疗科技有限公司投资，于2000年6月在北京成立，专门从事血液回收系统、血液净化、血液治疗及血液储存技术的开发，是集研究、生产、推广、销售、服务、培训为一体的高新技术企业 ……
1月21至22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议贯彻落实2016年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2015年全国医疗器械监督管理工作，深入分析当前面临的形势，部署2 ……
2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出改革的总体要求和各项改革任务，这是食品药品监管领域深化改革的重大突破。国家食品药品监督管理总局随即召开电视电话会议，全面部署医疗器 ……
1月15日上午，上市公司广药白云山与美时医疗控股有限公司在广州市政府正式签署了合作意向书，双方拟投资约3亿元，在广州市开发区共同打造拥有自主知识产权的高端医疗器械研发生产基地。其中，广药白云山以现金出 ……
来源：《中国医疗器械信息》杂志作者：赵菲菲、佟玲、罗建文（清华大学生物医学工程系）内容提要：超高速（即超高帧频）心脏超声成像是近年来医学超声成像领域的研究热点。超高速成像可捕捉心动周期中的瞬时时相和事 ……
本报讯日前，随着天津地方经济发展，人民医疗服务需求升级，加之新落户的多家医疗器械生产企业核心零部件的持续进口，天津空港检验检疫局辖区医疗器械的进口量逐年增长。因医疗器械与人体健康安全密切相关，该局始终 ……
据上海口岸海关部门统计，2015年前11个月，上海海关关区进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)200.9亿元人民币，比2014年同期(下同)增长7.7%。主要特点：(一)单月出口额连续6个月保持 ……
来源：CFDA 2016年01月12日发布 （2015年第112号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子 ……
京公网安备 11010502031898号
