各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：为加强定制式义齿生产质量管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关文件的要求，我司组织起草 ……
从权威渠道获悉，医药行业“十三五”规划已完成最后签字，应该不晚于本月底前发布。规划中还包括众多业界关注的内容，比如鼓励创新，将已上市的创新药优先列入医保目录；通过提升标准引导制药企业走国际化道路；“三 ……
医药网4月20日讯 日前，第75届中国国际医疗器械（春季）博览会在上海召开，本届医博会以医疗数字化时代为主题，涵盖了医疗器械设计、研发、制造、产品临床以及居家使用过程中各项技术数据的交互与融合。另外， ……
为贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》和国家标准委印发的《2016年全国标准化工作要点》，加快我国医疗器械强制性标准化体系建设，进一步提升医疗器械标准化工作的整体水平,更好地满足行业发展和监管需要 ……
2016年4月13日，李克强总理主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》。此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例 ……
针对媒体报道北京大学第三医院和南通大学附属医院使用天津晶明新技术开发有限公司（以下称涉事企业）眼用全氟丙烷气体严重不良事件的报道，食品药品监管总局新闻发言人介绍如下情况：一、事件的发生及处置情况201 ……
3月21日，中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后，针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案，立即开展涉案疫苗应急 ……
“山东济南非法经营疫苗系列案件”披露后，引发社会高度关注，引起公众、受种者和儿童家长对涉案疫苗安全性和有效性的担忧。科学严谨地分析涉案疫苗接种给受种者带来的安全性风险和是否有效，为采取后续处置措施提供 ……
为指导各地科学组织开展“非法经营疫苗系列案件”后续处置工作，消除疫苗受种者的疑虑和可能的健康风险，在对本次事件进行科学、客观的风险评估基础上，制定后续处置措施技术指导意见。一、风险评估的基本结论调查显 ……
党中央、国务院高度重视山东济南非法经营疫苗系列案件，3月28日，国务院批准成立部门联合调查组，并同时成立国务院工作督查组。4月13日，国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。 ……
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