国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作，首批抽查了10家企业10个产品，结果其中4家被查出存在临床 ……
9月21日，食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016 ……
医疗行业早就遇到了海量数据和非结构化数据的挑战，而近年来很多国家都在积极推进医疗信息化发展，这使得很多医疗机构有资金来做大数据分析。因此，医疗行业将和银行、电信、保险等行业一起首先迈入大数据时代。本文 ……
由国家食品药品监督管理总局指导、中国药品监督管理研究会主办、中国食品药品国际交流中心承办的“2016首届中国药品监管科学大会”于2016年9月20日~21日在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。 ……
工信部9月23日发布“2016国家技术创新示范企业拟认定企业名单公示”，其中包括深圳迈瑞和上海微创两家医疗器械生产企业。 具体通知及名单如下： 现将2016年国家技术创 ……
9月18日起，国家食品药品监管总局组织的15个检查组，将分别对全国31个省（区、市）的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。 ……
盘前解读：国企改革配套方案已出台兼并重组、资产证券化、国资投资运营平台这三个方面的力度会进一步加强。在兼并重组方面，宝钢和武钢已宣布重组，市场对钢铁行业进一步重组为南北两大钢铁集团产生预期;中煤能源和 ……
随着现代信息技术的迅猛发展，传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台，利 ……
分级诊疗，县医院是重点。而县级医院改革如何改？医疗器械领域将受到何种影响？ 日前，国家卫计委和财政部联合下发《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的 ……
强生在医疗器械领域大力收购，补充眼部保健领域产品线；雅培通过出售和收购，将盈利重心放在心血管设备和诊断业务上。 据财新网报道，跨国药企剥离非核心业务，进行业务线整合，并在优势领域深耕细作已成 ……
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