近期，医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。该产品由99.99%纯镁材料制成，在全球范围内尚 ……
全国人民代表大会法律委员会关于《中华人民共和国标准化法（修订草案）》修改情况的汇报 常委会第二十七次会议对 ……
陆续披露的医药上市公司中报显示，医疗器械类企业几乎实现全线正增长。稳定的业绩表现和良好的发展前景吸引了各 ……
上海今起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，那些临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医 ……
按照党中央、国务院要求，为深化招标投标领域“放管服”改革，不断增强招标投标制度的适用性和前瞻性，推动政府 ……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压 ……
为贯彻实施《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），规范医疗器械标准制修订工作的管 ……
德国Germany 德国有着生产高质量医疗器械的历史德国位 ……
近年来，医用耗材的增涨以大大超过医疗费用平均增幅的态势，在备受患者诟病的医疗费用快速上涨问题里，可谓做出了“卓越贡献”。针对这种现象，国家9部委将联合行动，持续到年底的全国性医用耗材专项整治活动正式开 ……
8月29日，国家食品药品监督管理总局连发10家医疗器械企业主动召回通知，其中包括：上海光电、爱德华、奥林 ……
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