12月15日，国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心与广东省食品药品监管局在北京签署推进医疗器械审评制度改革、提升能力建设合作协议，成立总局器审中心医疗器械创新广东服务站。总局副局长焦红出席签约仪式 ……
毛利率作为用来衡量企业盈利能力的指标，往往备受市场各方关注。毛利率的计算方式，就是毛利=（营业收入减去营 ……
2017年CFDA医疗器械法规汇编 不知不觉2017年的最后一个月已然过半，抬眼望去，2018年正骑着快马 ……
国家食品药品监管总局去年初发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。近两年来，江苏省食品药品监管局与省卫生计生委建立联合监管机制，两部门联合推出一系列法规文件，开展培训，联动监督检查 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
12月7日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位： ……
总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第198号） ……
随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与 ……
2017年，是医疗政策频发的一年，国务院、国家卫计委等部门相继发布多项政策法规，在医疗政策改革的推动下， ……
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