中心自2017年7月开展医疗器械注册受理前技术层面问题咨询工作以来，受到广大行政相对人的高度重视和积极参与。为进一步提高咨询工作质量，合理调配中心审评资源，为行政相对人提供更优质、便捷的服务，经研究， ……
医疗器械：高速增长可期，进口替代空间巨大。从行业角度，我国医疗器械市场规模已超3000亿，为全球第二大市 ……
2017年9月29日，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅发布2017年10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第197号），旨在做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问 ……
来源：中国政府网……
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“《 ……
医用胶片，市场高达200个亿，但现在真是要彻底崩塌了！至少半数企业要倒闭，取而代之的是电子胶片。 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定取消40项国务院部门实施的 ……
为进一步满足行政相对人对药品、医疗器械、化妆品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、中药保护 ……
9月28日，国家食品药品监管总局器审中心连发四个技术审查指导原则征求意见通知，详情如下：关于《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知 ……
随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布 ……
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