深圳迈瑞在2017年实现营业收入近112亿元，成为业内首家营收迈过百亿大关的国产医疗器械企业。而迈瑞之后，又一家百亿级别的械企也要诞生了。4月28日，在A股上市的新华医疗（山东新华医疗器械股份有限公司 ……
5月3日，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。医疗器械领域，特别是IVD行业，不少产品涉及到冷链处理，该国家标准的发布，无 ……
随着近年来医改的推进以及居民收入、消费水平的提高，我国植入医疗器械行业获得了快速发展。植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不过植入医疗器械同时也是一个多学科交叉、知识密集、资 ……
2017年中国医疗器械行业并购活动交易金额同比-36%至49.4亿美元，但海外并购交易+59%，2017年达到11亿美元，创历史新高。大部分领域的并购金额发生不同程度的减少，特别是境内战略投资和财务投 ……
召回级别：美国食品药品监督管理局（FDA）将本召回识别为I类召回，是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品：EdwardsLifeSciencesCertitude输送系统（用 ……
我国拥有近一亿的乙型肝炎病毒携带者，并占有全球超过50%的慢性乙肝患者，这长期成为我国严重的公共医疗卫生 ……
跟跑：二代基因测序仪的国产化 ……
“仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成 ……
截至4月26日，随着Roche2018年Q1财报出炉，IVDTop4在2018年Q1财报全部公布。 IVD四巨头的排名，此前由于西门子医疗的诊断业务没有具体数据，一直是个谜。那么，随着西门子 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
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