（原创2018-05-17CMDE中国器审） 2018年4月11日，美国FDA批准了IDx公司IDx-DR糖尿病视网膜 ……
医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗？用于临床试验的医疗器械，一定要有独立的库房吗？医院内 ……
出尔反尔！ ……
未来，京津冀三地二级以上公立医院的心内血管支架、人工关节等六大类医疗耗材，都将以“历史采购最低价”进行统 ……
广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。 ……
今天（5月31日），国家医疗保障局正式挂牌。胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。至此，在国务院各机构改革中，25个需要新挂牌子的部门已全部挂牌。3月13日，十三届全国人大一次会议召开第四次全体 ……
美敦力(Medtronic)公告第四财季(截至4月27日)净利润升至14.60亿美元，上一年同期为11.63亿美元。收入上升2.9%至81.44亿美元。美国收入为51.87亿美元，占总收入的52%。今 ……
导语：体外诊断无疑是医疗器械行业中十分火爆的一个细分领域，而其中POCT，则是最受人瞩目的更小的细分领域。 从天风证券分析来看，这个细小的领域已经迎来了一个黄金的发展时代。 分级诊 ……
未来，医疗器械圈儿最火的产品是什么？很多人预测，不是医学影像设备，也不是骨科植入物、血管支架等高值耗材， ……
2018年5月24日国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，在广东和天津的方案中均有提及允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托本辖区内医疗器械生产企业生产产 ……
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