上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪2017年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）首次提出要建立医疗器械上市许可持有 ……
根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不 ……
笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》 ……
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030 ……
为了适应数字健康产品快速迭代的特性，美国食品药品管理局（FDA）于去年发布了“数字健康创新计划”，包括颁 ……
近日，浙江省财政厅发布了《2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）的通知》。通知公布了《2018-2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》。共计23 ……
来源：中物联医药物流分会……
吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、 ……
“三维（３Ｄ）打印”（3Dprinting）的学术名称为“快速成形技术”，诞生于２０世纪８０年代后期，是基于材料堆积方法的一种制造技术。３Ｄ打印的基本原理简单来说就是它利用重建的三维数字模型，将其分割 ……
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