近年来，随着经济的不断增长和人口老龄化程度的提高，在政策、资本、人才的助力下，我国医疗器械行业进入高速发展期，也成为全球最具有潜力的市场之一。医疗器械迎黄金十年医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器 ……
在登录深交所半年多后，迈瑞医疗交出了其A股上市以来的首份年报。年报显示，迈瑞医疗2018年实现营业收入137.53亿元，同比增长23.09%；净利润37.19亿元，同比增长43.65%。利润总额42. ……
一、R&D：科技企业的灵魂 R&D（researchanddevelopment）通常指的是从事科研与试验发展活动所必需的人力、物力、财力等，R&D是潜在新服务或新产 ……
来源：医疗器械经销商联盟山东省财政厅日前发布《2019年山东省省级政府采购进口产品目录》，其中公布了488种省级政府允许采购进口医疗器械清单。按照规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进 ……
近期，由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》概要（以下简称报告）在我刊发表（全文PDF链接）。报告显示，中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时，又面临新的严峻挑战。 总体 ……
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。 ……
国务院：医院要及时、主动回款4月16日，国务院《关于短缺药品供应保障相关工作情况介绍》宣布医院回款要及时、主动。近期关于药品短缺、涨价的新闻不断——不仅仅是相对小众的廉价药，就连常用药也在涨价。究其原 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
今日（4月11日），全球提供医疗技术、服务与解决方案的提供者美敦力公司宣布其在中国的价值导向医疗试点项目已正式启动，这一联合了医院和第三方患者福利平台、以提升患者治疗效果和控制医疗成本为目标的多方共赢 ……
01法规监管结构 02相关法规要求不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。 03二类医疗器械注册流程 04三类医疗器械注册流程 05延续注 ……
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