1.体外诊断行业概况1.1定义体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过使用体外检测试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进 ……
广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知：生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展；第二类医疗器械注册审批提交的检验报告，不对检验报告中的检验类型进行审查，即不一定要 ……
2019年8月2日晚间，蓝帆医疗股份有限公司（吉威医疗母公司，以下简称“蓝帆医疗，002382.SZ）宣布：拟收购瑞士经导管介入心脏瓣膜研发生产企业NewValveTechnology（以下简称“NV ……
美国的医疗器械产业发展非常均衡，几乎所有六大类器械产品（手术器械和常规器械类、感染控制器械类、心血管器械 ……
挤干耗材虚高价格里的水分，简简单单一句话，让全国各地头疼不已。 ……
近期，医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定 ……
7月30日上午，据国家医保局官网消息，医保局回复了对全国人大代表关于“调整医疗器械定价机制，降低国家医疗 ……
医疗器械审批程序中有创新医疗器械特别审查程序。监管部门给创新类医疗器械的注册开了不少绿灯，但也许有的读者 ……
根据《科技部办公厅国家卫生健康委办公厅中央军委后勤保障部办公厅国家药监局综合司关于组织开展国家临床医学研 ……
中国在科技水平上的进步将推动产业升级，另一方面，中国庞大的人口基数与日益增长的医疗健康需求是市场增长的巨大推力。从人均医疗器械费用看，中国的医疗器械人均费用仅为6美元，主要发达国家人均则在100美元以 ……
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