附件: 1. 初始污染菌控制和工艺用水确认培训班具体事项 ……
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各有关单位:为配合《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》(试行)的贯彻实施,提高医疗器械生产、经营企业的质量管理、法规注册、技术人员等对YY/T0287-2003/ISO13485:2 ……
随着我国医疗器械产业的迅猛发展,中国生产制造的医疗器械越来越受到国际医疗市场的关注。新材料、新技术的出现为中国医疗器 ……
技术创新与金融支持已成为当今世界各行各业发展不可或缺的必要条件,科技创新战略和金融战略已上升为国家战略。为了进一步认 ……
近年来,随着全球医疗器械行业的持续升温,中韩两国政府也高度重视医疗器械行业的发展,不断修订完善各项法规政策,为医疗器 ……
各有关单位及人员:为提高对医疗器械风险管理的认识,促进临床医疗器械风险管理水平的提高,加强监管部门与生产企业及医疗机构的交流与协作,国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医疗器械行业协会 ……
各有关单位:IEC60601-1是关于医用电气产品的基础安全标准,对保障医用电气产品的安全,推动医疗器械产业发展至关重要。2005年国际电工委员会正式颁发IEC60601-1:2005(第三版),目前 ……
各有关单位: 为促进医疗器械优化配置和提高医疗机构装备水平,加快推进医疗器械产业发展,惠及全民健康, ……