4月25-26日,由国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)和中国医疗器械行业协 ……
评价医疗器械有效性和安全性的必要前提就是要确保临床试验数据的真实完整性。临床试验的数据管理,从病例报告表(CRF)设计,到数据收集、现场核查及质控,是贯穿于一个试验从开始到结束的全过程。在国家食品药品 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞4 ……
由挪威驻华大使馆、全国工商联、挪威创新署、中国企业联合会共同举办的“2017中国挪威商业峰会”全会于4月 ……
2017年4月1日,由中国医疗器械行业协会血管器械分会和中国研究型医院学会血管医学专业委员会共同举办,解放军总医院血管外科承办、中国医疗器械行业协会数据管理与统计分析分会和中国心脑血管健康产业与投资联 ……
2017年3月28日上午,中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会在上海长荣桂冠酒店召开了成立一周年表彰及总结大会。中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士致辞并为医疗器械包装专委会理事会会员、优秀贡 ……
随着卫生保健产业的发展,医疗器械品种不断扩展、复杂化程度不断提升,增加了因不当使用而导致不良事件发生的风险。因此尽可能减少预期使用错误、尽可能降低与使用有关的风险越来越受到各方关注。为保障使用者用械安 ……
借着第十五届中国介入心脏病学大会(CIT2017)的东风,3月30日,中国医疗器械行业协会心脑疾病介入治疗产业分会(以下简称“分会”)成立大会在国家会议中心召开。共有医生、企业代表近100人出席会议。 ……
由加拿大驻华大使馆、加拿大国家研究委员会工业研究援助计划署、北京技术市场协会以及中国医疗器械行业协会联合主办的2017科技创新与合作——“加拿大医疗器械与技术对接会”日前在京举办。会议聚焦最新医疗器械 ……
审评、审批和上市后监管,作为医疗器械监督管理的三大板块,其管理趋势和管理重点的变化一直是医疗器械企业关注 ……