为进一步做好用于血源筛查的体外诊断试剂的批签发工作，按照《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）的相关规定，我院组织梳理了该类试剂批签发的推荐抽样量，现予以公布，详见附件。本通知自发布之日起施行，请各有关单位参照执行。

特此通知。

附件：用于血源筛查的体外诊断试剂批签发抽样量

中国食品药品检定研究院

2018年7月27日

附件：用于血源筛查的体外诊断试剂批签发抽样量.docx