YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年3月1日起实施,标准编号、名称如下:
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				 YY 0285.5—2018  | 
			
				 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管  | 
		
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				 YY/T 0528—2018  | 
			
				 牙科学金属材料腐蚀试验方法  | 
		
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				 YY/T 1578—2018  | 
			
				 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)  | 
		
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				 YY/T 1579—2018  | 
			
				 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价  | 
		
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				 YY/T 1580—2018  | 
			
				 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)  | 
		
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				 YY/T 1581—2018  | 
			
				 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒  | 
		
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				 YY/T 1582—2018  | 
			
				 胶体金免疫层析分析仪  | 
		
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				 YY/T 1583—2018  | 
			
				 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)  | 
		
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				 YY/T 1584—2018  | 
			
				 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)  | 
		
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				 YY/T 1586—2018  | 
			
				 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)  | 
		
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				 YY/T 1588—2018  | 
			
				 降钙素原测定试剂盒  | 
		
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				 YY/T 1590—2018  | 
			
				 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)  | 
		
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				 YY/T 1592—2018  | 
			
				 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)  | 
		
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				 YY/T 1593—2018  | 
			
				 生长激素测定试剂盒  | 
		
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				 YY/T 1599—2018  | 
			
				 牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法  | 
		
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				 YY/T 1605—2018  | 
			
				 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)  | 
		
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件:YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围
	
食品药品监管总局
2018年2月24日 
	
	
来源:CFDA
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