为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）有关要求，进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率，推动审评工作逐步规范化、制度化，我中心组织制订了《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》，现予发布。
附件：医疗器械技术审评质量管理规范（试行）
附件：医疗器械技术审评质量管理规范（试行）
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年4月20日
来源：CFDA
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