中国医疗器械行业协会 - 9部委：医改试点省、市实行耗材两票制！

前不久，中国医疗器械曾经发布医改试点省份陕西、宁夏，以及试点城市广东惠州、河北6市，将推行耗材“两票制”的消息。其中陕西省的情况因为并未对外公开，由此部分微友表示存疑。不过，消息确实为真。

耗材“两票制”的推行正在逐渐加快，而更要令行业震惊的消息出现了：国家首次提出，要在全国大面积实行耗材“两票制”！

近日，国家卫生计生委等9部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，其中明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

目前，全国一共有11个综合医改试点省、200个公立医院综合改革试点城市（名单详见附件二）。另外，广东省卫计委已经表示，将力争在今年年底成为新的医改试点省份。按照过去一年推出一批医改试点省、越推越多的做法，预计最快今年年底，最晚明年初，还会有包括广东在内的不少省份成为新的医改试点省，医改试点城市的数量也将大增。

所以，耗材“两票制”的全国推行已成必然，而且时间比业内普遍预期的要大为提前，几乎与药品“两票制”同时推进，而非药品彻底推开之后，才是耗材！

此外，作为9部委联席会议在医药、医疗领域纠风的重要文件，《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》还提出，要做以下工作：

1、加强对医疗器械行业发票使用情况的检查，专项查处一批企业涉税违法案件；

2、启动建立出厂价格可追溯机制，加强对市场竞争不充分的高值医用耗材的价格监管；

3、贯彻落实“九不准”，重查医用耗材管理等；

4、查处收受回扣等不正当竞争行为。

（文中提及的9部委分别是：国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局。）

附件一：《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》

为贯彻落实党的十八大、十八届二中、三中、四中、五中全会和中央纪委第六次全会精神，全面推进健康中国战略目标，坚持“管行业必须管行风”和“一岗双责”加强卫生计生行风建设，切实维护人民群众的健康权益，根据《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》，制定本要点。

一、实行医药购销全过程规范管理

（一）完善药品和高值医用耗材集中招标机制，保障药品供应。高度重视并着力解决医药购销领域滥用行政权力排除限制竞争行为。通过维护市场公平竞争，促进药品价格合理形成，保证药品质量，整顿购销秩序，切实减轻人民群众医药费用负担。加快推进小品种定点生产试点，进一步完善常态短缺药储备，继续推进小品种药集中生产基地建设。落实公立医院药品集中采购工作，进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理。

（二）维护健康有序药品流通市场环境，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。严厉打击垄断行为。

（三）加强药品流通行业诚信制度建设，加强诚信和职业道德教育，完善药品流通行业信用评价体系，树立诚实守信的行业形象，形成信息公开、分类监管、社会监督的行业信用管理机制。

（四）建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度，共同治理医药购销领域涉税违法问题，巩固医药卫生行业发票使用情况专项整治成果。加强药品与医疗器械行业发票使用情况的检查，对医药企业涉税问题开展专项整治，严厉打击虚开发票、偷税等违法行为，查处一批涉税违法案件。

（五）加强对医疗机构、医务人员开展学术交流活动的规范。

二、持续改进医疗质量和服务水平

（一）进一步改善医疗服务。进一步细化、实化具体方案，着力解决突出矛盾和问题。推进预约诊疗、日间手术、优质护理服务。完善“三调解一保险”的医疗纠纷预防处置机制。加强精细化管理，制定医院章程指导原则、医疗机构岗位职责和工作制度。强化公立医院绩效考核，推进医疗机构、医师和护士注册信息公开。

（二）完善分级诊疗体系。优化医疗资源结构和布局，促进区域医疗服务能力提升。扎实推进分级诊疗试点工作，继续以慢性病为切入点完善一体化分级诊疗服务模式。

（三）加强医疗服务监管，确保医疗安全。建立医疗质量管控长效机制，加快临床路径应用，提高病种覆盖面和管理质量。开展肿瘤等重大疾病规范化诊疗管理，强化药事管理，促进临床合理用血，保障血液供应。

（四）坚持纪律教育和作风建设“两轮驱动”加强行风建设，落实行风建设“九不准”，不断提升行业精神文明建设工作水平。

三、深化改革，加强源头治理

（一）强化药品流通安全管理工作，发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用，震慑和严查违法违规者。

（二）启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革，扩大按病种、按服务单元收费范围，逐步减少按项目收费规模。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管，建立健全药品价格的监测和信息发布制度。

（三）扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

（四）不断深化付费方式改革、加强基金监管、协同推进医药卫生体制综合配套改革，切实防范基金运行风险，提高基金保障绩效，维护参保人员合法权益。

四、加大执纪力度

（一）加强医疗卫生行业“九不准”的贯彻落实。严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为。重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查，建立责任追究制度。

（二）继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处。包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。进一步提升执法水平，统一办案标准，提高办案质量，对医疗机构和有关市场主体进行有效监管。

（三）深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管，严厉打击虚假违法医疗广告，进一步落实整治虚假违法广告部际联席会议制度，加强系统治理、综合治理，全力营造良好的医疗广告市场环境。

附件二：11个医改试点省、200个医改试点城市名单

公立医院改革试点省份、以及国家联系试点城市名单
省份	试点城市	纳入试点城市时间	备注
北京	北京市	2011年
上海	上海市	2010年	2016年成为医改试点省
天津	天津市	2014年
重庆	重庆市	2014年	2016年成为医改试点省
黑龙江省	七台河市	2010年	7个地级市尚未纳入：哈尔滨、牡丹江、佳木斯、大庆、鸡西、鹤岗、绥化
	齐齐哈尔市	2015年
	伊春市	2016年
	双鸭山市	2016年
	黑河市	2016年
	大兴安岭地区	2016年
吉林省	长春市	2014年	5个地级市尚未纳入：吉林、四平、辽源、白山、白城
	延边州	2015年
	通化市	2016年
	松原市	2016年
辽宁省	鞍山市	2010年	10个地级市未纳入：沈阳、大连、抚顺、丹东、营口、阜新、辽阳、铁岭、朝阳、葫芦岛
	本溪市	2015年
	锦州市	2016年
	盘锦市	2016年
内蒙古	鄂尔多斯市	2014年	4个地级市盟尚未纳入：呼伦贝尔市、赤峰市、巴彦淖尔市、阿拉善盟
	呼和浩特市	2015年
	乌海市	2015年
	通辽市	2016年
	包头市	2016年
	兴安盟	2016年
	乌兰察布市	2016年
	锡林郭勒盟	2016年
宁夏	银川市	2014年	2016年成为医改试点省，5个地级市已全覆盖
	吴忠市	2015年
	中卫市	2016年
	固原市	2016年
	石嘴山市	2016年
广西	柳州市	2014年	9个地级市尚未纳入：南宁、梧州、北海、钦州、贵港、贺州、河池、来宾、崇左
	玉林市	2015年
	桂林市	2016年
	防城港市	2016年
	百色市	2016年
新疆	克拉玛依市	2014年	11个地州市尚未纳入：乌鲁木齐、昌吉、博州、伊犁、克州、巴州、塔城、阿勒泰、阿克苏、喀什、和田
	吐鲁番	2015年
	哈密地区	2016年
西藏	拉萨市	2016年	6个地市尚未纳入：日喀则、山南、林芝、昌都、那曲、阿里
山东省	潍坊市	2010年	11个地级市尚未纳入：淄博、枣庄、烟台、济宁、泰安、日照、莱芜、临沂、德州、聊城、菏泽
	东营市	2015年
	威海市	2015年
	青岛市	2016年
	济南市	2016年
	滨州市	2016年
山西省	太原市	2014年	6个地级市尚未纳入：忻州、朔州、吕梁、临汾、晋城、大同
	运城市	2015年
	晋中市	2016年
	长治市	2016年
	阳泉市	2016年
河北省	唐山市	2014年	5个地级市尚未纳入：承德、秦皇岛、保定、廊坊、石家庄
	邯郸市	2015年
	张家口市	2016年
	邢台市	2016年
	沧州市	2016年
	衡水市	2016年
河南省	洛阳市	2010年	11个地级市尚未纳入：郑州、开封、平顶山、安阳、新乡、许昌、南阳、商丘、信阳、周口、驻马店
	焦作市	2015年
	濮阳市	2015年
	漯河市	2016年
	三门峡市	2016年
	鹤壁市	2016年
陕西省	宝鸡市	2010年	2016年成为医改试点省，10个地级市已全覆盖
	延安市	2015年
	西安市	2016年
	安康市	2016年
	咸阳市	2016年
	铜川市	2016年
	商洛市	2016年
	渭南市	2016年
	榆林市	2016年
	汉中市	2016年
青海省	西宁市	2010年	2015年成为医改试点省，8个地级市州已全覆盖
	海东市	2015年
	海西州	2015年
	海南州	2015年
	海北州	2015年
	黄南州	2015年
	果洛州	2015年
	玉树州	2015年
甘肃省	庆阳市	2014年	11个地级市州尚未纳入：兰州、嘉峪关、金昌、天水、武威、张掖、平凉、定西、陇南、临夏州、甘南州
	白银市	2015年
	酒泉市	2016年
湖北省	鄂州市	2010年	10个地级市州尚未纳入：黄石、荆州、宜昌、十堰、孝感、荆门、黄冈、咸宁、随州、恩施州
	武汉市	2015年
	襄阳市	2016年
湖南省	株洲市	2010年	2016年成为医改试点省，14个地级市州已全覆盖
	长沙市	2015年
	湘潭市	2016年
	岳阳市	2016年
	衡阳市	2016年
	益阳市	2016年
	常德市	2016年
	邵阳市	2016年
	娄底市	2016年
	郴州市	2016年
	永州市	2016年
	怀化市	2016年
	张家界市	2016年
	湘西自治州	2016年
四川省	南充市	2014年	2016年成为医改试点省，21个地级市州已全覆盖
	攀枝花市	2015年
	广元市	2015年
	成都市	2016年
	自贡市	2016年
	泸州市	2016年
	德阳市	2016年
	绵阳市	2016年
	遂宁市	2016年
	内江市	2016年
	乐山市	2016年
	宜宾市	2016年
	广安市	2016年
	达州市	2016年
	巴中市	2016年
	雅安市	2016年
	资阳市	2016年
	阿坝州	2016年
	甘孜州	2016年
	凉山州	2016年
	眉山市	2016年
贵州省	遵义市	2010年	2个地级市州尚未纳入：毕节市、黔西南州
	贵阳市	2015年
	安顺市	2016年
	铜仁市	2016年
	黔南州	2016年
	黔东南州	2016年
	六盘水市	2016年
云南省	昆明市	2010年	10个地级市州尚未纳入：保山、昭通、丽江、临沧、楚雄州、迪庆州、文山州、西双版纳州、德宏州、怒江州
	玉溪市	2015年
	红河州	2016年
	普洱市	2016年
	曲靖市	2016年
	大理州	2016年
江西省	新余市	2014年	4个地级市尚未纳入：抚州、吉安、赣州、南昌
	鹰潭市	2015年
	九江市	2016年
	上饶市	2016年
	萍乡市	2016年
	景德镇市	2016年
	宜春市	2016年
安徽省	马鞍山市	2010年	2015年成为医改试点省，16个地级市已全覆盖
	芜湖市	2010年
	合肥市	2015年
	蚌埠市	2015年
	淮南市	2015年
	淮北市	2015年
	铜陵市	2015年
	安庆市	2015年
	黄山市	2015年
	滁州市	2015年
	阜阳市	2015年
	宿州市	2015年
	六安市	2015年
	亳州市	2015年
	池州市	2015年
	宣城市	2015年
浙江省	宁波市	2014年	2016年成为医改试点省，11个地级市已全覆盖
	绍兴市	2014年
	杭州市	2015年
	温州市	2015年
	湖州市	2016年
	嘉兴市	2016年
	舟山市	2016年
	金华市	2016年
	衢州市	2016年
	台州市	2016年
	丽水市	2016年
江苏省	镇江市	2010年	2015年成为医改试点省，13个地级市中还有宿迁市未纳入
	南京市	2015年
	无锡市	2015年
	徐州市	2015年
	常州市	2015年
	苏州市	2015年
	南通市	2015年
	连云港市	2015年
	淮安市	2015年
	盐城市	2015年
	扬州市	2015年
	泰州市	2015年
福建省	厦门市	2010年	2015年成为医改试点省，9个地级市已全覆盖
	三明市	2014年
	福州市	2015年
	莆田市	2015年
	泉州市	2015年
	漳州市	2015年
	南平市	2015年
	龙岩市	2015年
	宁德市	2015年
广东省	深圳市	2010年	14个地级市尚未纳入：广州、湛江、茂名、阳江、云浮、佛山、清远、韶关、河源、揭阳、汕头、潮州、梅州、汕尾
	珠海市	2014年
	东莞市	2015年
	中山市	2016年
	惠州市	2016年
	江门市	2016年
	肇庆市	2016年
海南省	三亚市	2014年	1个地级市尚未纳入：三沙市
	儋州市	2015年
	海口市	2016年

来源：中国医疗器械

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