北京市医疗器械检验所开放实验室启用

  • 2011-12-07

        12月6日上午,在位于通州区光机电一体化产业基地的北京市医疗器械检验所新址,一段展现2003年抗击“非典”期间该所出色完成国家下达的医用防护口罩等三项强制性国家标准起草任务的沙画表演,拉开了该所开放实验室启用暨战略合作签约仪式的序幕。国家食品药品监管局局长邵明立、北京市副市长丁向阳等领导为新址揭牌并出席签约仪式。

 

  仪式上,北京市药品监管局与中关村管委会签订了《共建北京市医疗器械检验所中关村开放实验室合作备忘录》。该合作以联合建设北京市医疗器械检验所中关村开放实验室为载体,以推动医疗器械产业规范发展和自主技术创新为目标,通过研发合作、技术服务等方式,形成政府帮扶和监管合力,共同推动中关村国家自主创新示范区医疗器械生产企业健康、持续发展,扶持企业产品创新,提高企业的生产质量管理能力和核心竞争力。

 

  北京市医疗器械检验所开放实验室将为示范区医疗器械企业提供研发测试、整改分析、标准和技术培训、国际认证、科学数据、科技文献等技术支持和服务,建设科技资源共享和科技公共服务平台。每年为不少于10家示范区企业提供分析和测试服务(或提供的服务不少于30项);每年与不少于10家的示范区企业开展研发合作。中关村管委会对联合建立的北京市医疗器械检验所中关村开放实验室将提供必要的政策、资金支持。

 

  据悉,北京市医疗器械检验所“综合性医疗器械检验基地”是国务院《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》项目,也是国家食品药品监管和北京药品监管“十一五”规划的重要内容。新址实验办公面积1.4万平方米,新建的10米法电磁兼容实验室、生化参考实验室、医用放疗产品检测实验室等一批具有国际先进水平的实验室,填补了医疗器械检测领域的空白,检验能力全面覆盖医疗器械各领域。

 

  在签约仪式上,清华大学“研究生专业实践基地”正式落户北京市医疗器械检验所,这也是清华大学研究生院第一个医疗器械检验领域研究生社会实践基地。作为全球产品安全检测和认证的领导者,美国安全检测实验室公司代表当天应邀出席签约仪式,并与北京市医疗器械检验所签署合作协议。双方将在医疗器械国际标准跟踪研究、人员技术交流、检验结果互认等领域开展合作,为中国医疗器械企业产品走向国际市场提供更为高效的技术服务,推进医疗器械科技和产业发展。

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