日前,成都一家民营企业四川锦江电子科技有限公司成功收购美国医疗器械行业高科技公司加州Cardima有限公司。Cardima公司的生产线设备12月上旬到达成都。
据了解,锦江电子是一家以生产射频消融仪等高科技医疗仪器为主的公司。Cardima公司是一家具有较高知名度的集医疗器械设计、研发与销售为一体的高科技公司,其用于治疗房颤的高端介入耗材处于世界领先水平。买下Cardima公司后,锦江电子对其进行了拆分,把生产部分搬回国内,在美国设立研发中心或销售公司。目前Cardima公司的生产线设备已全部拆解并将陆续运回成都,公司为了迎接这套设备的厂房改造已基本完工,预计明年2月即可造出样品。介入耗材属于三类医疗器械,要经过国家一系列的严格检测、临床实验,获得国家食品药品监管局的许可后才能上市。
四川省局医疗器械监管处负责人表示:锦江电子若能尽快消化Cardima公司的技术,将打破国外跨国公司在这一领域的主导地位,促进四川省医疗器械产品的升级换代。四川省局、成都市局将把锦江电子作为重点联系企业,在企业厂房改造、质量体系建立及产品注册等方面进行跟踪服务,促进企业尽快将先进技术转化成实实在在的生产力。
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