各有关单位：

        为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年12月15日前反馈至相应的联系人（附件3）。

        附件：

        1.《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点（下载）

        2.意见反馈表（下载）

        3.联系方式（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年11月10日

来源：CMDE