各有关单位：

        我中心组织编写了《中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年11月30日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人及方式： 

        联系人：包雯、刘容枝

        电话：
        010-86452596、
        010-86452532
        电子邮箱：
        baowen@cmde.org.cn、
        liurz@cmde.org.cn

        附件：

        1.中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年11月10日

关于公开征求《氩保护气凝设备技术审评要点（征求意见稿）》等41项第二类有源医疗器械技术审评要点意见的通知

关于公开征求《导管消毒连接器技术审评要点（征求意见稿）》等37项第二类无源医疗器械技术审评要点意见的通知

各有关单位：

        为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《导管消毒连接器技术审评要点（征求意见稿）》等37项第二类无源医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年12月15日前反馈至相应的联系人（附件3）。

        附件：

        1.《导管消毒连接器技术审评要点（征求意见稿）》等37项第二类无源医疗器械技术审评要点（下载）

        2.意见反馈表（下载）

        3.联系方式（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年11月10日

来源：CMDE