各有关单位：

        随着我国医疗器械警戒制度体系加快构建，医疗机构作为医疗器械临床使用的关键主体，在风险识别、信息上报、风险处置等方面发挥着重要作用。为指导医疗机构科学、规范构建医疗器械警戒管理体系，有序开展医疗器械警戒工作，及时有效控制医疗器械上市后临床使用风险，评价中心组织起草了《医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）》。

        现按照相关程序，就《医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）》向社会公开征求意见。欢迎各有关单位及社会各界提出宝贵意见和建议。请于2026年11月25日前，通过问卷链接（https://cdradr.wjx.cn/vm/eYcZ9vL.aspx）或者扫描下方二维码反馈相关意见和建议。

附件：医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）

来源：国家药品监督管理局药品评价中心