近日，市药监局器械注册处、市器械审查中心赴北京协和医院，为医疗器械临床创新项目转化提供注册路径规划指导，助力医疗器械源头创新成果上市，这也是市药监局落实国家药监局“春雨行动”的一次有益实践。
市药监局聚焦临床创新项目转化中的注册难点、堵点问题，现场开展前置指导，结合医疗器械注册法规、技术审评要求，围绕项目注册路径规划、申报资料准备、研发合规管控等核心内容答疑解惑，帮助临床研究者提前识别注册风险，优化项目研发设计，从源头提升创新项目转化效率。
市药监局聚焦临床创新项目转化中的注册难点、堵点问题，现场开展前置指导，结合医疗器械注册法规、技术审评要求，围绕项目注册路径规划、申报资料准备、研发合规管控等核心内容答疑解惑，帮助临床研究者提前识别注册风险，优化项目研发设计，从源头提升创新项目转化效率。
今后，市药监局将持续深化审评前置服务，为医疗机构临床创新项目提供法规与技术支撑，助力首都医疗器械临床创新成果快速转化，更好惠及广大患者。
来源：北京药监
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