各有关单位：

        根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年11月15日前反馈至我中心。

        联系人：王滋涵、景浩、申子涵

        电话：010-86452661；021-68622633；0755-83087081

        电子邮箱：wangzh2@cmde.org.cn；jinghao@ydcmdei.org.cn；shenzh@mdei.org.cn

        附件：

        1. 整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月19日

各有关单位：

        根据2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年11月13日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人：杨匆聪

        联系方式：010-86452664

        电子邮箱：yangcc@cmde.org.cn

        附件：

        1.《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月19日