各有关单位：

        为了科学指导申请人开展医疗器械磁共振环境安全评价研究工作，以及注册申报资料的准备和撰写，同时做好医疗器械产品技术审评工作，我中心组织起草了《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。

        请相关领域的专家、学者、生产企业及从业人员提出宝贵意见和建议，填写意见反馈表（附件2），于2026年10月29日前发送至我中心联系人邮箱。

        联系人：王晶

        联系电话：010-86452603

        电子邮箱：wangjing@cmde.org.cn

        附件：

        1.医疗器械磁共振环境安全评价指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年9月29日

来源：CMDE