各有关单位：

        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年6月11日前反馈至我中心。

        联系人：许耘，任英，王亚强

        电话：010-86452669；010-86452676；010-86452674

        电子邮箱：xuyun@cmde.org.cn；renying@cmde.org.cn；wangyq2@cmde.org.cn

        附件：

        1.吻合口加固片产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年5月11日

来源：CMDE