新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作推进会召开

  • 2026-04-24

        4月24日,新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)实施工作推进会在合肥召开。会议聚焦《规范》核心要求,总结工作进展,分析存在的问题和挑战,明确下一步工作重点和具体要求。

        会议指出,《规范》推进扎实有效,各省局周密部署、迅速行动,企业合规意识和监管能力显著增强。

        会议要求,各省局要进一步提高政治站位,继续全力推进《规范》贯彻实施,聚焦突出问题,压实监管责任和企业主体责任,明确整改要求和时限,全力推动《规范》在11月1日前平稳有序落地实施。

        国家药监局器械监管司、核查中心、信息中心,部分省级药监局和检查中心的代表参加了会议。




来源:国家药品监督管理局


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