2月6日下午，市药品监管局召开2026年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷主持会议并讲话。

会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通报了本市医疗器械注册许可、上市后监管、体系现场核查发现的共性问题以及违法典型案例情况，部署了2026年医疗器械监管工作任务。会议还邀请了2家企业就如何贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》和健全跨省受托生产质量管理体系建设做了经验分享。

会议强调，要全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持“四个最严”要求，深刻理解医疗器械创新的重要意义以及促进医药产业高质量创新发展的重要性，提高思想认识，凝聚工作共识，聚焦医疗器械监管的关键环节和风险高发领域，聚焦高风险产品和新版生产质量管理规范实施，坚持风险导向，加强医疗器械全过程监管，全方位筑牢安全底线。

会议指出2026年是“十五五”规划开局之年，医疗器械事关健康中国、质量强国、创新驱动发展战略，事关人民群众生命安全和身体健康，是老百姓最关心、最直接、最现实的利益问题。各部门、单位要进一步加强沟通协调，协同共治，凝聚发展合力，紧紧围绕党中央、国务院和市委、市政府关于深化审评审批制度改革、推动医药产业高质量发展的决策部署，准确把握医疗器械安全监管工作面临的新形势、新挑战，注重企业质量管理体系建设和能力提升，注重多元协作、共同参与，构建医疗器械安全社会共治新格局，全链条支持产业高质量发展。

国家药监局器械长三角分中心相关负责同志受邀出席会议。局机关相关处室和直属单位负责人、各区市场监管局器械工作分管负责同志和科室负责人以及500余家行业企业代表参会。

来源：上海药监