根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。

        公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。

        电子邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn（邮件主题请注明“2026年行业标准制修订项目反馈意见”）。

        附件：

        1.2026年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划

        2.2026年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划

        3.2026年医疗器械行业标准外文版制定项目计划

国家药监局综合司

2026年1月26日

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来源：国家药品监督管理局