各有关单位：

        为进一步规范经导管二尖瓣夹系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则》，现公开征求意见。

        请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2026年2月14日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

        联系人：高冠岳、申子涵

        电 话：010-86452673、0755-83087081

        电子邮件：gaogy@cmde.org.cn、shenzh@mdei.org.cn

        附件：

        1.经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年1月20日

来源：CMDE