各有关单位：

        根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），修订了《中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》（附件2），经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3，附件4），以电子邮件的形式于2026年1月10日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人及方式：

        1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）

        联系人：穆兰兰

        电话：010-86452667

        电子邮箱：mull@cmde.org.cn

        2.中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

        联系人：任英、王雅娟

        电话：010-86452676、010-86452668

        电子邮箱：renying@cmde.org.cn、wangyj2@cmde.org.cn

        附件：

        1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）（下载）

        3.《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）

        4.《中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年12月10日

来源：CMDE