相比与国内市场，海外市场不仅空间广阔，细分市场的增长潜力巨大，特别是发展中国家日益增长的医疗配置需求，为国内医疗器械厂商创造了独特的市场切入点。凭借突出的成本控制能力、持续优化的研发体系以及不断提升的品牌价值，国内医疗器械产品逐步形成较强的市场竞争力，全球各大洲市场对国产器械的认可正逐步增长。

据众成数科统计，2025年上半年我国医疗器械对欧盟各国的出口额为54.53亿美元，同比增长10.6%。

2020年-2025H1中国医疗器械对欧盟地区出口额及同比变化情况

数据来源：众成数科

细分到对欧盟各国出口额，德国是中国医疗器械出口欧盟的第一目标国，2025年上半年中国对德国出口额达15.3亿美元，同比增长11.4%。其次是荷兰和法国，出口额均超5亿美元。

值得一提的是，中国医疗器械对法国的出口额同比增长较快，2025年上半年对法国出口额同比增长近16.5%。除此之外，中国对希腊、瑞典等国家出口额增长也较为迅速，同比增长超14%。

2025H1中国医疗器械对欧盟地区各国出口额及同比变化情况（TOP 10）

数据来源：众成数科

| 1、产品类别

从商品类别来看，医用耗材是我国医疗器械对欧盟出口的主要类别，占比近51%，2025年上半年出口总额为27.86亿美元，同比增长14.4%；其次是医疗设备，出口总额为15.09亿美元，约占27.7%，同比增长4.8%；IVD仪器和IVD试剂出口额分别为2.32亿美元、1.63亿美元，同比增长率分别为16.9%、-11%。

2025年上半年中国各大类医疗器械对欧盟地区出口额及占比情况

数据来源：众成数科

| 2、产品分析

从具体商品来看，2025年上半年我国医疗器械商品出口额规模最大的是63079090 （第一分章的未列名制成品，包括服装裁剪样），出口额达到5.81亿美元，占比10.6%。

2025年上半年中国医疗器械对欧盟地区出口额及同比情况（TOP5）

数据来源：众成数科

从2025年上半年我国医疗器械各商品出口额增速排名来看，40151200 （硫化橡胶制医疗、外科、牙科或兽医用分指手套、连指手套及露指手套）近年来在欧盟市场广受欢迎，同比增速达43.1%。其次是90229090（X光发生器等、检查用家具等；9022设备零件），同比增速为26.8%。

2025年上半年中国医疗器械对欧盟地区出口额增速排行（TOP5）

数据来源：众成数科

聚焦高端医疗设备，近年来多种中国产高端医疗设备正逐步打开欧盟各国市场，整体呈稳定增长趋势。如内窥镜、MRI等医疗设备市场增速较快，2020-2024年复合增长率超25%。

2025年上半年中国高端医疗设备对欧盟地区出口额情况（单位：亿美元）

数据来源：众成数科

现如今，欧盟各国家的医疗器械市场需求愈发旺盛，为中国医疗器械企业提供了巨大的市场机遇。

然而，中欧医疗器械贸易在近期存在摩擦。2025年6月，欧盟依据《国际采购工具》（IPI）限制中国企业参与价值超500万欧元的公共招标项目。中方随后对等反制，限制欧盟企业参与4500万人民币以上中国政府采购。短期内，国内高端设备进入欧盟公共采购市场存在部分阻碍，但中国企业有望通过加速技术突破与创新，提升竞争力，不断开辟市场空间。

未来，中国医疗器械出口欧盟的前景广阔。或将有更多国内医疗器械企业扬帆出海欧盟市场。