关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

  • 2025-05-19

各有关单位:

        我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,新制定了《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。

为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

        请将反馈意见以电子邮件的形式于2025年6月27日前反馈我中心。

        联系人:骆庆峰  肖 丽

        电话:010-86452840、86452844

        电子邮箱: luoqf@cmde.org.cn   

        通信地址:北京市大兴区经济技术开发区广德大街22号院一区6号楼 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心         

        邮编:100076  


        附件:

        1.《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》(下载

        2.《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》修订反馈意见表(下载



国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年5月16日




来源:CMDE

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