各有关单位:
为贯彻落实《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等文件精神,充分了解医用光学和仪器领域标准的实施情况,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现就GB 9706.218—2021《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》等2项强制性医疗器械国家标准开展实施评价工作。标准清单如下:
表 1 实施评价标准清单
序号 |
标准编号 |
标准名称 |
发布时间 |
实施时间 |
1 |
GB 9706.218—2021 |
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2021/12/01 |
2023/05/01 |
2 |
GB 9706.222—2022 |
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2022/03/15 |
2024/05/01 |
请各有关单位于2025年6月21日前使用微信扫描下方二维码填写调查问卷。
GB 9706.218—2022《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》标准实施评价调研问卷
GB 9706.222—2022《医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》标准实施评价调研问卷
联系人:石林 联系电话:0571-87896527
邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn
全国光学和光子学标准化技术委员会
医用光学和仪器分技术委员会
2025年4月25日
来源:中国食品药品检定研究院
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