为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训参与度，促进各项医疗器械标准顺利实施，我中心组织拟定了2025年医疗器械标准宣贯培训计划。全年拟分批对181项医疗器械国家标准、行业标准进行宣贯培训，具体培训时间和地点以后续发布的标准宣贯培训通知为准。
器械标管中心
2025年3月14日
2025年医疗器械标准宣贯培训计划表
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序号 |
宣贯标准编号 |
宣贯标准名称 |
时间 |
线上/线下（地点） |
标委会/工作组/归口单位及联系电话 |
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1 |
YY/T 0606.15—2023 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 |
2025年8月 |
线上/线下（北京） |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC110/SC3） 联系电话：010-53852556 |
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2 |
YY/T 1876—2023 |
动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
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3 |
YY/T 1950—2024 |
组织工程医疗器械 丝素蛋白 |
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4 |
YY/T 1951—2024 |
组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 |
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5 |
YY/T 1954—2025 |
重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 |
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6 |
YY/T 1955—2025 |
组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语 |
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7 |
YY/T 1953 |
纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验 |
2025年11月 |
线下（北京） |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会（SAC/TC248/SC1） 联系电话：010-53852558 |
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8 |
YY/T 1535—2024 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 |
2025年上半年 |
线上 |
人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位（SMD/TU 001） 联系电话：010-53852595 |
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9 |
YY/T 1833.5—2024 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 |
2025年10月前 |
线上 |
人工智能医疗器械标准化技术归口单位（SMD/TU 002） 联系电话：010-53852529、010-53852531 |
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10 |
YY/T 1949—2024 |
人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照 |
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11 |
YY/T 1940—2024 |
用于增材制造的医用镍钛合金粉末 |
2025年上半年 |
线上 |
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位（SMD/TU 003） 联系电话：010-53852595 |
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12 |
YY/T 1941—2024 |
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 |
2025年10月前 |
线下（北京） |
医用机器人标准化技术归口单位（SMD/TU 005） 联系电话：010-53852530 |
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13 |
YY/T 1686—2024 |
采用机器人技术的医用电气设备术语、定义、分类 |
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14 |
YY/T 1946—2024 |
肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法) |
2025年5月 |
线下（待定） |
医用高通量测序标准化技术归口单位（SMD/TU 007） 联系电话：010-67095252 |
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15 |
YY/T 1981 |
放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 |
2025年11月—12月 |
待定 |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC10/SC3） 联系电话：010-57901435 |
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16 |
GB/T 42080.3—2024 |
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA |
2025年3月 |
待定 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136） 联系电话：010-57901389 |
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17 |
GB/T 42216.4—2024 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 |
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18 |
GB/T 44467—2024 |
分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA |
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19 |
GB/T 44586.1—2024 |
体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第1部分：核酸质量评价的术语和通用要求 |
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20 |
GB/T 44671—2024 |
精液基础检验 要求和实验方法 |
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21 |
GB/T 44672—2024 |
体外诊断医疗器械 建立校准物和人样品赋值计量学溯源性的国际一致化方案的要求 |
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22 |
GB/T 44827—2024 |
分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 |
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23 |
GB/T 45214—2025 |
人全基因组高通量测序数据质量评价方法 |
2025年5月—6月 |
待定 |
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24 |
YY/T 0576—2024 |
哥伦比亚血琼脂基础培养基 |
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25 |
YY/T 0688.2—2024 |
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 |
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26 |
YY/T 1183—2024 |
酶联免疫吸附法检测试剂盒 |
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27 |
YY/T 1233—2024 |
心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法） |
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28 |
YY/T 1529—2024 |
酶联免疫分析仪 |
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29 |
YY/T 1585—2024 |
25-羟基维生素D测定试剂盒 |
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30 |
GB/T 42125.14—2023 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
2025年3月 |
待定 |
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会（SAC/TC338/SC1） 联系电话：010-57901419 |
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31 |
GB/T 42125.3—2024 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求 |
2025年5月—6月 |
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32 |
GB 41918—2022 |
生物安全柜 |
2025年9月—10月 |
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33 |
YY/T 1945 |
血液融化设备 |
2025年11月—12月 |
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34 |
YY/T 0860—2024 |
心脏射频消融治疗设备 |
2025年4月 |
线下（待定） |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4） 联系电话：022-87175226 |
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35 |
YY 0778—2010 |
射频消融导管 |
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36 |
YY 9706.210—2021 |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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37 |
GB 4234.2—2024 |
外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛 |
2025年4月 |
线下（待定） |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110） 联系电话：022-87175226 |
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38 |
GB 4234.3—2024 |
外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6 铝-4 钒合金 |
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39 |
GB 4234.7—2024 |
外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
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40 |
GB 4234.12—2024 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
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41 |
GB/T 19701.1—2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
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42 |
GB/T 19701.2—2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
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43 |
GB/T 19701.3—2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
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44 |
GB/T 19701.5—2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
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45 |
GB/T 22750.1—2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料 |
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46 |
GB/T 22750.2—2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
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47 |
GB/T 44876—2024 |
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
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48 |
YY 0459—2025 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 |
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49 |
YY/T 1860.1—2024 |
无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求 |
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50 |
YY/T 1924—2025 |
外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材 |
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51 |
YY/T 1934—2025 |
骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法 |
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52 |
GB/T 12417.1—2024 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 |
2025年4月 |
线下（待定） |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1） 联系电话：022-87175226 |
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53 |
GB/T 12417.2 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 |
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54 |
YY/T 0810.1—2024 |
关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
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55 |
YY/T 0924.2—2024 |
关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 |
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56 |
YY/T 1926.2—2024 |
脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器 |
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57 |
YY/T 1787—2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
2025年4月 |
线下（待定） |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC2） 联系电话：022-87175226 |
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58 |
GB/T 39381.1—2020 |
心血管植入物 心血管药械组合产品 第1部分：通用要求 |
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59 |
GB/T 12279.1—2024 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 |
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60 |
GB/T 12279.2—2024 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜 |
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61 |
GB/T 12279.3 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 |
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62 |
YY 0780 |
中医器械 电针治疗仪 |
2025年4月 |
线下（待定） |
中医器械标准化技术归口单位（SMD/TU 008） 联系电话：022-87175226 |
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63 |
YY/T 1488 |
中医器械 舌象信息采集设备 |
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64 |
YY/T 1307—2024 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
2025年7月 |
线上 |
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/SC1） 联系电话：024-83780149 |
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65 |
YY/T 0063—2024 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸及相关特性 |
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66 |
YY/T 1766.4—2024 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价 |
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67 |
YY/T 0062.1—2024 |
医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 |
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68 |
GB/T 19042.6—2023 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 |
2025年11月 |
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69 |
GB/T 44585.1—2024 |
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全性、有效性和网络安全 |
二季度 |
线上（上海） |
全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10） 联系电话：021-38019900-1275 |
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70 |
GB 9706.1—2020 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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71 |
YY 9706.111—2021 |
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
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72 |
YY 9706.112—2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
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73 |
YY/T 1933—2024 |
磁共振造影注射装置专用技术规范 |
三季度 |
线上（上海） |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会（SAC/TC10/SC5） 联系电话：021-38019900-1275 |
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74 |
YY 9706.230—2023 |
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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75 |
YY 9706.234—2021 |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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76 |
YY 9706.256—2023 |
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 |
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77 |
YY 9706.261—2023 |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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78 |
YY 9706.231—2023 |
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 |
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79 |
YY 9706.246—2023 |
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 |
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80 |
YY 1105－2024 |
电动洗胃机 |
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81 |
YY 9706.277—2023 |
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 |
二季度 |
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82 |
YY 9706.278—2023 |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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83 |
YY/T 1712—2021 |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
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84 |
YY/T 0294.1—2024 |
外科器械 材料 第1部分：金属材料 |
二季度 |
线上（上海） |
全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94） 联系电话：021-38019900-1219、021-38019900-1285 |
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85 |
YY 0167—2020 |
《非吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单 |
三季度 |
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86 |
YY 1116—2020 |
《可吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单 |
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87 |
GB/T 2766—2022 |
外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件 |
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88 |
GB/T 18457—2024 |
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 |
三季度 |
线上（上海） |
全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95） 联系电话：021-38019900-1255 |
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89 |
YY/T 1148—2024 |
腰椎穿刺针 |
二季度 |
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90 |
YY/T 0282—2024 |
注射针 |
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91 |
YY/T 0916.7—2024 |
医用液体和气体用小孔径连接件第7部分：血管内或皮下连接件 |
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92 |
GB 16174.1—2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
三季度 |
线上（上海） |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC4） 联系电话：021-38019900-1255 |
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93 |
GB 16174.2—2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
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94 |
YY/T 1935—2024 |
磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法 |
二季度 |
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95 |
YY 9706.287—2025 |
医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
二季度 |
线上（上海） |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116） 联系电话：021-38019900-1221 |
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96 |
YY/T 0339—2024 |
呼吸道用吸引导管 |
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97 |
YY/T 1850—2023 |
男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 |
二季度 |
线上（上海） |
全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会（SAC/TC169) 联系电话：021-38019900-1221 |
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98 |
YY 0599—2024 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
2025年6月 |
杭州 |
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC103/SC1） 联系电话：0571-86002820 |
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99 |
YY 0789—2024 |
激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 |
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100 |
YY 0792—2024 |
眼科仪器 眼内照明器 |
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101 |
YY/T 0787—2024 |
眼科仪器 角膜地形图仪 |
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102 |
YY 0861—2024 |
眼科光学 眼用粘弹剂 |
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103 |
GB/T 14233.3—2024 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 |
2025年5月—6月 |
待定 |
全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106） 联系电话：0531-82682916 |
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104 |
YY 0329—2024 |
一次性使用去白细胞滤器 |
2025年6月—7月 |
待定 |
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105 |
YY 0585.4—2024 |
压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 |
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106 |
YY/T 0923—2024 |
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 |
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107 |
YY/T 1550.3—2024 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 |
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108 |
YY/T 0581.2—2024 |
输液连接件 第2部分：无针连接件 |
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109 |
YY/T 0916.7—2024 |
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件 |
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110 |
YY/T 0923—2024 |
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 |
2025年12月 |
待定 |
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111 |
YY/T 1550.3—2024 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 |
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112 |
YY/T 1939—2024 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 |
2025年5月—6月 |
待定 |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248） 联系电话：0531-82682916 |
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113 |
GB/T 16886.10—2024 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 |
2025年6月—7月 |
待定 |
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114 |
GB/T 44353.1—2024 |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
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115 |
GB/T 44353.2—2024 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
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116 |
GB/Z 44363—2024 |
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 |
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117 |
YY/T 0870.8—2024 |
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
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118 |
YY/T 1754.4—2024 |
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
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119 |
GB/T 16886.6—2022 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
2025年12月 |
待定 |
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120 |
YY/T 1899—2023 |
可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 |
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121 |
YY/T 1775.1—2021 |
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 |
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122 |
YY/T 0471.5—2017 |
接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 |
2025年5月—6月 |
待定 |
全国医用防护器械标准化工作组（SAC/SWG30) 联系电话：0531-82682906 |
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123 |
YY/T 1477.1—2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
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124 |
YY/T 1117—2024 |
石膏绷带 |
2025年6月—7月 |
待定 |
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125 |
YY/T 0866—2024 |
医用防护口罩总泄漏率测试方法 |
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126 |
YY/T 1938—2024 |
医用透明质酸钠敷料 |
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127 |
YY 0582—2023 |
一次性使用无菌手术膜 |
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128 |
YY/T 1947—2025 |
重组胶原蛋白敷料 |
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129 |
YY/T 1293.3 |
接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料 |
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130 |
YY/T 1948 |
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂 |
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131 |
YY/T 1938—2024 |
透明质酸钠创面敷料 |
2025年12月 |
待定 |
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132 |
YY/T 1947—2025 |
重组胶原蛋白敷料 |
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133 |
YY/T 0681.10—2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
2025年5月—6月 |
待定 |
医疗器械包装标准化技术归口单位（SMD/TU 011） 联系电话：0531-82682906 |
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134 |
YY/T 0681.14—2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料微生物屏障筛选试验 |
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135 |
YY/T 0681.17—2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 |
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136 |
YY/T 0681.15—2019 |
无菌医疗器械包装材料试验方法 第15部分：运输试验 |
2025年6月—7月 |
待定 |
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137 |
YY/T 0681.16—2019 |
无菌医疗器械包装材料试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验 |
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138 |
YY/T 0698.2—2022 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
2025年12月 |
待定 |
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139 |
YY/T 0698.5—2023 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
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140 |
YY/T 0107—2024 |
眼科A型超声测量仪 |
2025年6月 |
待定 |
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2） 联系电话：027-86779366 |
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141 |
YY/T 0109—2024 |
医用超声雾化器 |
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142 |
YY/T 0865.1—2024 |
超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘 |
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143 |
GB/T 36917.2—2024 |
牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具 |
2025年5月—6月 |
线上 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99/SC1） 联系电话：020-66602879 |
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144 |
GB/T 44466—2024 |
牙科学 医师椅 |
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145 |
GB/T 44469—2024 |
牙科旋转器械 技工室研磨器械 |
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146 |
YY/T 1971.1 |
牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第1部分：通用要求 |
2025年10月—11月 |
线下（待定） |
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147 |
YY/T 1974 |
牙科学 多功能喷枪 |
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148 |
YY/T 1966 |
牙科学 反角充填器 |
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149 |
YY/T 1978 |
牙科学 环钻 |
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150 |
YY/T 1965 |
牙科学 口腔用外科手术刀柄 |
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151 |
YY/T 1972 |
牙科学 软组织环切刀 |
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152 |
GB/T 13074—2024 |
血液净化术语 |
2025年3月—6月 |
待定 |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158） 联系电话：020-66602871 |
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153 |
YY 0790—2024 |
血液灌流设备 |
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154 |
GB/T 18281.1—2024 |
2025年4月29日 |
武汉 |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC200） 联系电话：020-66602873 |
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155 |
GB/T 18281.2—2024 |
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156 |
GB/T 18281.3—2024 |
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157 |
GB/T 18281.4—2024 |
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158 |
GB/T 18281.5—2024 |
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159 |
GB/T 18281.7—2024 |
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160 |
GB/T 18281.8—2024 |
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161 |
GB/Z 44877—2024 |
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程的参数放行 |
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162 |
YY/T 0802.1—2024 |
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械 |
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163 |
YY/T 0802.2—2024 |
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械 |
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164 |
GB/T 19973.2—2025 |
2025年11月 |
待定 |
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165 |
GB/T 18282.1—2025 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
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166 |
GB/T 24628—2025 |
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167 |
YY 0300 |
牙科学 修复用人工牙 |
待定 |
待定 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99） 联系电话：010-82195747 |
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168 |
YY 0710 |
牙科学 聚合物基冠和贴面材料 |
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169 |
YY 0621 |
牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验 |
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170 |
YY/T 1637 |
牙科学 磁性附着体 |
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171 |
YY/T 1983 |
牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验 |
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172 |
YY/T 0528 |
牙科学 金属材料腐蚀试验方法 |
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173 |
YY/T 1984 |
可降解镁基金属植入物体外降解试验方法 |
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174 |
GB/T 41230—2022 |
牙科学 间接牙科修复体 CAD/CAM 系统数字化设备 准确度评价试验方法 |
待定 |
待定 |
口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位（SMD/TU 010） 联系电话：010-82195747 |
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175 |
GB/T 42061—2022 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
2025年5月、10月 |
线上+线下 |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221） 联系电话：010-62368716 |
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176 |
GB/T 42062—2022 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
2025年6月、10月 |
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177 |
YY/T 0664—2020 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
2025年5月、10月 |
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178 |
YY/T 1474—2016 |
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 |
2025年3月 |
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179 |
YY/T 1035—2021 |
听诊器 |
四季度 |
线上 |
医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位（SMD/TU 004） 联系电话：025-69655986 |
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180 |
YY/T 1930—2024 |
医疗器械临床评价 术语和定义 |
二季度 |
线上/线下（北京） |
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（SMD/TU 006） 联系电话：010-86452501、010-86452541（IVD） |
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181 |
YY/T 1956—2024 |
体外诊断试剂临床试验 术语和定义 |
京公网安备 11010502031898号
