设为首页
加入收藏
English
中文
首页
关于协会
协会简介
协会领导
协会章程
组织机构
重点部门
大事记
会员之窗
会员名录
入会申请
会员风采
新闻中心
党史教育
行业新闻
重要通知
协会活动
协会服务
信息服务
认证咨询
创新服务
国际合作
专项培训
会议展览
园区合作
行业自律
法规标准
政策法规
技术标准
大讲堂
分支机构
协会刊物
中国医疗器械信息杂志
联系我们
首页
法规标准
正文
医疗器械注册申报流程简图
2024-07-25
图示:
必经程序
可能涉及的程序
注册申报资料
准备
法律法规
指导原则
受理前咨询
注册小白看这里
分类
产品分类很简单
检验
产品要经得起检验
体外诊断试剂临床评价
医疗器械临床评价
临床评价资料
器械和IVD有点不一样
创新与应急
创新应急有福利
临床试验
审评审批
受理
迈向成功的第一步
优先
优先有彩蛋
发补
资料需完善
专家会
产品很复杂
发补后咨询
发补别慌,来问我
不予注册
&
自行撤回
Sorry,but...
领取注册证
产品责任肩上担
变更
变更分两种,
不能随意变
延续
每隔五年要延续
说明书更改
有改动别忘走程序
其他
来源:CMDE
关注我们的微信公众号
获得更多资讯
搜索
搜索